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Compliance, die Marktzugang schafft und Gesundheitsdaten schützt.

DSGVO, ISO 27001 und NIS2 bringen hohe Anforderungen an Datenschutz und Informationssicherheit. heyData bündelt Aufgaben, Nachweise und Experten auf einer Plattform.

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Was ist inbegriffen?
DSGVO, NIS2, ISO 27001 & mehr
Expert:innen mit Healthcare-Know-how
Alle Frameworks auf einer Plattform
Patientendaten sicher geschützt
DAS KENNST DU

Im Gesundheitssektor ist Compliance Teil des Produkts

Fehlende Nachweise bremsen Zulassungen.

Für DiGA und andere regulierte Angebote müssen Datenschutz und Informationssicherheit nachvollziehbar umgesetzt sein. Unvollständige Dokumentation kostet Zeit und gefährdet den Marktzugang.

Gesundheitsdaten erfordern mehr Schutz.

Gesundheitsdaten gehören zu den besonders geschützten Datenarten. Rechtsgrundlage, DSFA, Zugriffsrechte und Sicherheitsmaßnahmen müssen deshalb besonders sauber dokumentiert sein.

Enterprise-Deals scheitern an Security-Fragen.

Kliniken, Kassen und größere Partner verlangen häufig belastbare Security-Nachweise – etwa ein ISMS, klare Controls und auditfähige Evidenzen. Ohne sie ziehen sich Prüfungen und Sales-Zyklen in die Länge.

Was heyData für Healthcare & Medtech leistet.

Von Datenschutz über Informationssicherheit bis zur Audit-Vorbereitung: heyData verbindet Anforderungen, Aufgaben und Nachweise in einem geführten System.

DATENSCHUTZ

DSGVO für Gesundheitsdaten

Erstelle und pflege Verarbeitungsverzeichnis, TOMs, DSFAs und AV-Verträge in geführten Workflows – inklusive branchenerfahrener Datenschutzexperten.
DSFA
VVT
INFORMATIONSSICHERHEIT

ISO 27001 strukturiert umsetzen

Baue dein ISMS mit Risikoregister, Controls, Aufgaben und Evidenzen auf. Vorhandene Nachweise lassen sich auch für weitere Frameworks nutzen.
ISMS
Annex A
DIGA & REGULATORIK

DiGA-Anforderungen vorbereiten

Strukturiere Datenschutz- und Informationssicherheitsnachweise entlang der relevanten Anforderungen und bereite deine Unterlagen für das BfArM-Verfahren vor.
DiGA
BfArM
VENDOR MANAGEMENT

Dienstleister sicher verwalten

Behalte Auftragsverarbeiter, Subprozessoren, Verträge, Risiken und Nachweise zentral im Blick – mit klaren Verantwortlichkeiten und Erinnerungen.
AVV
Art. 28 DSGVO
AUDIT & DOKUMENTATION

Jederzeit audit-ready

Policies, Risiken, Maßnahmen und Evidenzen liegen strukturiert an einem Ort – für Kundenaudits, Due Diligence und regulatorische Anfragen.
Audits
Due Diligence
COMPLIANCE TRAINING

Teams gezielt schulen

Weise Datenschutz- und Security-Trainings rollenbasiert zu. Abschlüsse und Erinnerungen werden zentral dokumentiert.
Security Awareness
Nachweise
WARUM HEYDATA

Was unsere Kunden sagen

2.500+ Kunden vertrauen heyData ihre Informationssicherheit an.

E-Commerce
21.02.2024

Wachstum ohne Kontrollverlust: Wie Natsana mit heyData und Candis Ordnung in Datenschutz und Finanzen bringt

Wie ein schnell wachsender Nahrungsergänzungsmittel-Anbieter Datenschutz und Finanzoperationen unter einem Dach vereint.

Learn more

Mit heyData sparen wir Zeit, reduzieren Risiken und stärken aktiv das Vertrauen unserer Kunden.

Lara Schimweg
Founder & CEO, Xeno GmbH

Dank der Plattform können wir das Onboarding zentralisiert und effizient gestalten.

Benjamin Azadi
Manager Health Policy, Chiesi GmbH

Was heyData auszeichnet, ist die Reaktionsfähigkeit und die schnelle Umsetzung.

Sandra Scherzer
Rechtsabteilung, Bioland

Die Software hilft uns, alle IT-Sicherheitsmaßnahmen mit Datenschutzrelevanz zu dokumentieren und regelmäßig zu überprüfen.

Dennis Kuhlmann
CEO, KUMA IT-Solutions GmbH
FAQ

Häufige Fragen.

Nicht gefunden? Unser Team antwortet innerhalb eines Werktags.

Frag unser Team

Welche besonderen Pflichten gelten bei Gesundheitsdaten?

Gesundheitsdaten gehören nach Art. 9 DSGVO zu den besonderen Kategorien personenbezogener Daten. Je nach Verarbeitung brauchst du unter anderem eine passende Rechtsgrundlage, erhöhte Sicherheitsmaßnahmen und häufig eine Datenschutz-Folgenabschätzung. heyData hilft dir, die Anforderungen strukturiert zu dokumentieren.

Was brauchen wir für eine DiGA-Antragstellung?

Für das DiGA-Verfahren müssen die anwendbaren Datenschutz- und Datensicherheitsanforderungen nachweisbar erfüllt sein. Welche Nachweise konkret erforderlich sind, hängt vom Produkt und Verfahren ab. heyData unterstützt beim strukturierten Aufbau und der Pflege der Dokumentation.

Wie lange dauert eine ISO-27001-Zertifizierung mit heyData?

Das hängt von Scope, Unternehmensgröße und bestehender Sicherheitsstruktur ab. Mit heyData bist du schneller audit-ready, weil Aufgaben, Nachweise und Verantwortlichkeiten an einem Ort zusammenlaufen statt in verschiedenen Tools und Excel-Dateien. Im Quick-Check geben wir dir eine realistische Einschätzung für deine Ausgangslage.

Welche Nachweise erwarten Kliniken und Krankenkassen?

Die Anforderungen unterscheiden sich je nach Partner und Verarbeitung. Häufig abgefragt werden Datenschutzverträge, TOMs, Risikobewertungen, Security-Policies und ein nachvollziehbares ISMS. heyData hält diese Nachweise zentral und aktuell.

Gilt NIS2 für jedes Healthcare- oder Medtech-Unternehmen?

Nein. Ob NIS2 greift, hängt unter anderem von der Tätigkeit, der Größe, der Rolle in der Lieferkette und der nationalen Umsetzung ab. heyData unterstützt bei der ersten Einordnung und beim Aufbau der erforderlichen Risiko-, Sicherheits- und Nachweisprozesse.

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